【中金医药】和誉速评：ABSK021延续优秀临床数据，关注国际临床及商业化安排

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【中金医药】和誉速评：ABSK021延续优秀临床数据，关注国际临床及商业化安排

11月3日，和誉公告核心产品ABSK021（CSF-1R）用于TGCT在CTOS年会上的积极临床数据更新，受数据催化及板块情绪回暖等因素影响，公司股价上涨。

ABSK021单药用于TGCT的Ib期数据更新，响应率进一步提升。根据公司公告，ABSK021 50mg q.d.组32名患者ORR达到87.5%，含3例CR，较ASCO更新的77.4%响应及2例CR进一步提升。TGCT为一类亟需更多药物治疗手段的罕见肿瘤，目前获批用于TGCT的CSF-1R抑制剂Pexidartinib在TGCT中响应率仅20-38%，且因严重及潜在致死性肝损伤被添加黑框警告。另一款正在开展TGCT III期的候选分子Vimeseltinib进度较快，但对比数据看，Vimeseltinib RP2D下响应率为40-64%，且TEAE中3-4级血CPK升高风险较高（41%），ABSK021响应率潜在更高，且3-4级CPK升高风险较低，未报告发色改变或严重的肝损事件，安全性具备优势。ABSK021已先后取得NMPA/FDA/EMA的突破性疗法/优先药物资格认定；ABSK021用于TGCT的III期临床已在中美启动给药，公司预计该临床有望于2024年初完成入组，并在2024年启动NDA，我们建议关注后续临床及潜在商业化安排等进展。

更多前沿分子披露初步临床数据，展现差异化潜力。公司在ESMO 2023披露了ABSK011（FGFR4）及ABSK043（口服PD-L1）的初步临床数据，其中：1）ABSK011在FGF19+ HCC中取得41%的ORR，且安全性初步数据良好，考虑到FGFR4抑制剂研发难度较高，潜在竞品历史上临床进展不顺利，我们预计ABSK011有望实现进度反超；2）ABSK043在爬坡临床初步响应数据积极（B.i.d.剂量组响应率达到27%）且安全性整体较好，所有剂量组均未报道周围神经病变或4/5级不良事件，报道的2例G3不良事件的患者在通过类固醇治疗或剂量调整后恢复。此外，公司还于近期学术会议上更新了选择性PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床前数据，我们建议关注这些小分子候选药物的未来进展。

现金储备丰富，积极推进药物发现能力变现。截至2023年6月底，公司账面净现金超20亿元；1H23公司经营性现金消耗约2.3亿元，根据公司官网，其2023全年现金消耗预计低于7500万美元，我们预计现有资金可支撑公司未来数年运营。公司积极推动其药物发现能力与早期管线变现，先后于2022年1月/2023年3月与跨国药企礼来以及国内药企艾力斯就早期药物开发达成合作。我们认为此类合作一方面体现了公司优秀的小分子药物发现与开发能力，另一方面也为公司药物发现能力提供了更多的变现机会。

联系人：何子瑜/郑航慈/邹朋